AREMA is the trusted partner for growth & compliance of Pharmaceutical & Healthcare industries looking to expand into Africa and the Middle East.
We provide end-to-end regulatory services including: strategic & regulatory studies, regulatory intelligence, eCTD outsourcing & publishing (CTD Modules 1–5), CTD dossier audit & preparation, labelling (English, French, Arabic), lifecycle management, and product registration & approval.
We also provide pharmacovigilance services across the region, including Local Contact Person for Pharmacovigilance (LCPPV) in Tunisia and several African countries, PSUR writing, signal detection, and PV system setup.
We also offer legal representation opportunities across the region for pharmaceutical products and medical devices.




AREMA est le partenaire de confiance pour la croissance et la conformité des industries pharmaceutiques et de santé souhaitant se développer en Afrique et au Moyen-Orient.
Nous proposons des services réglementaires complets, incluant : études réglementaires et stratégiques, veille réglementaire, sous-traitance et publishing eCTD (modules CTD 1 à 5), audit et préparation de dossiers CTD, préparation de l'étiquetage (anglais, français, arabe), gestion du cycle de vie des produits et enregistrement & agrément produits auprès des autorités compétentes.
Nous proposons également des services de pharmacovigilance dans toute la région, incluant la fonction de Responsable local de pharmacovigilance Tunisie et dans plusieurs pays Africains, la rédaction de PSURs, la détection de signaux et la mise en place de systèmes de pharmacovigilance.
Nous offrons aussi des opportunités de représentation légale dans toute la région pour les médicaments et les dispositifs médicaux.

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