Somos una compañía con más de 20 años en el mercado, con gran experiencia y profesionalismo, dedicada a apoyar a la Industria de Insumos para la Salud y a cualquier otro giro que requiera Servicios Regulatorios, en el proceso de autorización y comercialización de productos como: 

- Medicamentos genéricos, nuevas moléculas, vacunas y biológicos, biotecnológicos, huérfanos, etc.

- Dispositivos médicos, IVDs

- Suplementos alimenticios y cosméticos, entre otros. 

Además de servicios de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, con Unidades autorizadas por Cofepris:
Farmacovigilancia espontánea con call center de última tecnología, planes de manejo de riesgos, farmacovigilancia activa o intensiva, capacitación, auditoria, reporte de casos, entre otros servicios. Todo dentro del más estricto marco de cumplimiento regulatorio, incluyendo licencias de WhoDrug y MedDRA.

- Representante legal de medicamentos en México, con almacenes en cumplimiento con COFEPRIS.

- Titular de registros de dispositivos médicos, cuidamos sus registros mientras sus distribuidores importan y comercializan sus productos de forma independiente.

Nuestro objetivo es proveer un servicio integral, personalizado, de gran calidad y en tiempo, desde la planeación del proyecto hasta el lanzamiento del producto y soporte para el cumplimiento regulatorio post-lanzamiento. 

Contamos con un auténtico entendimiento de las regulaciones y de las necesidades de las áreas comerciales, dentro del más estricto marco de confidencialidad y ética profesional, haciendo para nuestros clientes sencillo lo mas complejo, íntegramente y sin importar cuán grande o pequeño sea.

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