A TEMA Regulatórios é uma empresa que nasceu da experiência de mais de 25 anos de atuação na Indústria Farmacêutica e setor médico-hospitalar, nas áreas de Assuntos Regulatórios, Documentação Científica, Informações Médicas e Assistência Farmacêutica.
A empresa executa um trabalho no segmento farmacêutico de assessoria e consultoria em Assuntos Regulatórios no âmbito da ANVISA com destaque no trabalho de análise da documentação técnica, elaboração de dossiês e montagem de petições de pós-registro, registro e renovação de registro de produtos; assessoria nas submissões de Histórico de Mudanças do Produto (HMP) e PATE; elaboração, revisão e adequação de textos de bula e rotulagem; suporte técnico na montagem de relatórios clínicos.


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