Nous vous accompagnons dans le développement de produits sécurisés, adaptés à vos utilisateurs tout en répondant aux exigences réglementaires pour les marquages CE et FDA.

Grace à notre expertise en facteurs humains et en design, nous vous guidons dans la conception et l’évaluation de vos dispositifs, afin qu’ils répondent aux normes de sécurité dont l’IEC 62366 et l’ISO 60601-1-6.

Ensemble, nous veillons à ce que vos dispositifs soient non seulement conformes, mais aussi sûrs et intuitifs à utiliser.

Pourquoi choisir Usarea ? 
Travailler avec Usarea, c’est collaborer avec une équipe fiable, experte et flexible, qui place ses clients et la qualité au centre de ses priorités.

Nos services incluent :
- Réalisation ou accompagnement de vos dossiers d'aptitude à l'utilisation pour le marquage CE et l'agrément FDA.
- Identification des risques d'usage (ISO 14971) et mise en place de mesures correctives.
- Recherche utilisateur pour définir les besoins et améliorer l’expérience utilisateur.
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) et conformité réglementaire pour vos médicaments. 
- Design d’interfaces UX/UI, de la conception aux maquettes interactives, pour des produits ergonomiques et intuitifs.
- Recrutement des participants pour vos études via nos partenaires. 

Nous sommes convaincus que chaque projet a le potentiel de changer des vies. En vous accompagnant dans le processus d’aptitude à l’utilisation, nous contribuons ensemble à améliorer la qualité de vie des patients et des professionnels de santé.

Une question ? Un projet ? 
Contactez-nous pour découvrir comment nous pouvons vous aider sur contact@usarea.fr 🤝

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