Fabrice Pirot

Membre Du Comité Français De La Pharmacopée « Produits Biologiques Et Thérapies Innovantes » at ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Fabrice Pirot is currently a member of the European Drug Shortages Formulary Working Party at the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), Council of Europe, since December 2022, and an active member of the European Pharmacopoeia group on "Bacteriophages." Since May 2021, Fabrice Pirot has served on multiple committees at the ANSM, including the French Pharmacopoeia Committee for Chemical, Pharmaceutical, and Radiopharmaceutical Substances, as well as for Biological Products and Innovative Therapies. As a Professor at Université Claude Bernard Lyon 1 since September 1997, Fabrice Pirot specializes in Pharmaceutical Galenics and also leads the Master's program in Drug Sciences while managing a unit for the preparation and control of hospital medications. Additionally, Fabrice Pirot is the team leader at the Laboratory of Tissue Biology and Therapeutic Engineering and previously co-directed research in the functions of the skin barrier. Academic qualifications include a doctorate from the University of California, San Francisco, and specialized pharmacy degrees from the Université de Franche-Comté and Université Paris XI.

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ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité. Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché. Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés. Nous sommes 900 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues. Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence. Nos missions Tout produit de santé présente des bénéfices mais aussi des risques : on parle de “balance bénéfice-risque”. Notre mission est de nous assurer que cette balance est positive. Et ce, dès le stade du développement d’une innovation thérapeutique. C’est ainsi que, dans le but de faciliter un accès aux produits innovants en toute sécurité pour les patients, l’ANSM intervient sous différentes modalités afin d’accompagner l’innovation et encadrer sa mise à disposition de façon précoce, sûre et équitable. Nous sommes une agence ouverte, en dialogue permanent avec notre environnement pour éclairer notre action et faire connaître nos décisions.


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