JSB Solutions
Irene Scapigliati is a Clinical Quality Assurance Manager and Quality Assurance Consultant at JSB Solutions since August 2019, specializing in GMP/GCP compliance, QRM management, Data Integrity, and FDA submission remediation. Prior experience includes roles at Eli Lilly and Company focusing on defect management and challenge test failures in the Device and Packaging departments, and at MENARINI Group, where protocol development for validation processes was a key responsibility. At Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc., Irene handled process deviation management and CAPA monitoring. Early career experience includes managing deviations and procedural documentation at industria farmaceutica galenica senese. Irene holds a degree in Chemistry and Pharmaceutical Technologies from Università di Siena.
JSB Solutions
Il nome JSB Solutions è ispirato all'opera e alla vita di Johann Sebastian Bach. Le più importanti composizioni di Bach sono di difficile esecuzione, caratterizzate da una struttura complessa e da una perfezione matematica, eppure l'ascolto ce le restituisce apparentemente lineari e semplici. Ogni componente del nostro team si impegna attivamente per raggiungere questa semplicità perfetta. Siamo promotori di un movimento che fa delle relazioni e delle persone la chiave del successo; la nostra visione va oltre la vendita di un semplice servizio, ci impegniamo per generare un impatto positivo su tre dimensioni: la persona, l'organizzazione e il mondo. I nostri servizi: CONSULTING Un supporto completo per tutto il life cycle management: dalla registrazione, alla distribuzione fino al mantenimento del farmaco sul mercato. CRO Il tuo punto di riferimento nella gestione degli studi clinici: dalla fase di start up fino alla pubblicazione dei dati di studio e all’approvazione. SOFTWARE Al tuo fianco nello studio di soluzioni informatiche innovative, modulabili e tailor-made.