Quality Manager (m/w/d)

ViViRA. Einfach bewegen.
Die App auf Rezept bei Rückenschmerzen.

Über ViViRA

Vivira Health Lab ist ein digitales Gesundheitsunternehmen, das einfache und wirksame digitale Lösungen für Muskel-Skelett-Erkrankungen entwickelt. Unser Anspruch ist es, das Leben unserer Patient*innen zu verbessern, indem wir ihnen die nötigen Mittel an die Hand geben, um Kontrolle zu übernehmen und eine bessere Lebensqualität zu erreichen. 

Unser erstes Produkt ist ein App-basiertes therapeutisches Training für Rückenschmerzen, das patientenzentriert und personalisiert ist und es dem Einzelnen ermöglicht, seine Schmerzen unabhängig von Zeit und Raum eigenständig zu managen und reduzieren. 

Als eine der ersten digitalen Gesundheits-Apps überhaupt, die in das allgemeine Erstattungsverzeichnis DiGA des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen wurde, kann sie von allen Ärzt*innen in Deutschland verordnet werden, wobei die Kosten von allen gesetzlichen Krankenkassen übernommen werden, und zwar ohne Einschränkung durch herkömmliche Heilmittelbudgets. 

Wir sind ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Team mit Hauptsitz in Berlin. Wir sind dynamisch, ziel- und qualitätsorientiert, und wir lieben den unternehmerischen Geist. Wir erkunden ständig neue Möglichkeiten und erweitern die Grenzen des Möglichen, um die individuellen Bedürfnisse unserer Patientinnen und verschreibenden Ärztinnen zu erfüllen. Unsere Teammitglieder arbeiten an spannenden Projekten, die einen direkten Einfluss auf die Welt um uns herum haben.

Unsere Unternehmenskultur basiert auf unseren Grundwerten. Diese sind: Wahrheitsgemäße Positivität, Wettbewerbsgeist, Proaktive Kompetenz, Bescheidenheit und Fürsorge im Miteinander. Wir bieten einen unterstützenden und integrativen Arbeitsplatz, der Vielfalt und Teamarbeit begrüßt. Wir sind davon überzeugt, dass unser Erfolg als Unternehmen direkt mit dem Erfolg unserer Mitarbeitenden zusammenhängt.

Wenn du auf der Suche nach einer herausfordernden und bereichernden Karriere in der Gesundheitsbranche bist, ist Vivira bestimmt genau das Richtige für dich. Werde Teil unseres Team und lass uns gemeinsam etwas bewegen!

Deine Aufgaben umfassen:

• Du baust und pflegst unser Managementsystem (gem. ISO 13485 und ISO 27001 und weiteren Standards)

• Du verbesserst unser QM-System durch interne Audits, CAPAs, Prozessmanagement, Datenanalyse, Änderungen, etc.

• Du erstellst und pflegst unsere Dokumentation, z. B. Prozesse und Dokumentvorlagen

• Du bist verantwortlich für die Planung, Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung aller externen Audits (inkl. freiwilliger, unangekündigter und Lieferanten-Audits)

• Du sorgst dafür, dass Vivira nach weiteren Standards zertifiziert wird, z.B. GDPR , DiGA-Prüfkriterien und BSI Datensicherheitsanforderungen

• Gemeinsam mit den relevanten Teams (z.B. Engineering, Operations) setzt Du Anforderungen für zusätzliche Zertifizierungen um

• Du kommunizierst mit Zertifizierstellen im Vorfeld und nach den Audits

Das solltest Du mitbringen:

• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik mit

• Erfahrung in der Softwarebranche sind von Vorteil

• Du hast idealerweise als QMB, ISB oder in einer ähnlichen Funktion gearbeitet

• Du besitzt einschlägige Erfahrung im Projektmanagement und hast ein großes Organisationstalent

• Du bist vertraut mit verschiedenen regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, GDPR, ISO 27001, BSI, etc.)

• Du hast ein hohes Maß an Eigeninitiative und Lernbereitschaft

• Du bist versiert in der Kommunikation und Koordination innerhalb eines gesamten Unternehmens

• Du findest praktische Lösungen und setzt sie um

• Du bringst gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit; weitere Sprachen sind von Vorteil

Das erwartet Dich bei ViViRA:

• Ein hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
• Die Möglichkeit, Teil eines sinnstiftenden Unternehmens an der Spitze der Digitalisierung des Gesundheitswesens zu sein
• Eine positive, dynamische und offene Unternehmenskultur
• Die Möglichkeit, bis zu 1 Monat im Jahr vom EU-Ausland zu arbeiten
• 30 Urlaubstage