Quality Manager (m/w/d)

ViViRA. Einfach bewegen.
Die App auf Rezept bei Rückenschmerzen.

Über Vivira

Vivira Health Lab ist ein digitales Gesundheitsunternehmen, das einfache und wirksame digitale Lösungen für Muskel-Skelett-Erkrankungen entwickelt. Unser Anspruch ist es, das Leben unserer Patient*innen zu verbessern, indem wir ihnen die nötigen Mittel an die Hand geben, um Kontrolle zu übernehmen und eine bessere Lebensqualität zu erreichen. 

Unser erstes Produkt ist ein App-basiertes therapeutisches Training für Rückenschmerzen, das patientenzentriert und personalisiert ist und es dem Einzelnen ermöglicht, seine Schmerzen unabhängig von Zeit und Raum eigenständig zu managen und reduzieren. 

Als eine der ersten digitalen Gesundheits-Apps überhaupt, die in das allgemeine Erstattungsverzeichnis DiGA des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen wurde, kann sie von allen Ärzt*innen in Deutschland verordnet werden, wobei die Kosten von allen gesetzlichen Krankenkassen übernommen werden, und zwar ohne Einschränkung durch herkömmliche Heilmittelbudgets. 

Wir sind ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Team mit Hauptsitz in Berlin. Wir sind dynamisch, ziel- und qualitätsorientiert, und wir lieben den unternehmerischen Geist. Wir erkunden ständig neue Möglichkeiten und erweitern die Grenzen des Möglichen, um die individuellen Bedürfnisse unserer Patientinnen und verschreibenden Ärztinnen zu erfüllen. Unsere Teammitglieder arbeiten an spannenden Projekten, die einen direkten Einfluss auf die Welt um uns herum haben.

Unsere Unternehmenskultur basiert auf unseren Grundwerten. Diese sind: Wahrheitsgemäße Positivität, Wettbewerbsgeist, Proaktive Kompetenz, Bescheidenheit und Fürsorge im Miteinander. Wir bieten einen unterstützenden und integrativen Arbeitsplatz, der Vielfalt und Teamarbeit begrüßt. Wir sind davon überzeugt, dass unser Erfolg als Unternehmen direkt mit dem Erfolg unserer Mitarbeitenden zusammenhängt.

Wenn du auf der Suche nach einer herausfordernden und bereichernden Karriere in der Gesundheitsbranche bist, ist Vivira bestimmt genau das Richtige für dich. Werde Teil unseres Team und lass uns gemeinsam etwas bewegen!

Deine Aufgaben umfassen

• Betreuen des Änderungswesens für bestehende Produkte (Change Management)

• Entwickeln und Dokumentieren neuer Produkte

• Erstellen und Aktualisieren der Technischen Dokumentation (gem. MDR) für bestehende und neue Produkte

• Verbessern interner Abläufe und der Infrastruktur, u.a. durch Einsatz von Tools

• Koordinieren und einsteuern neuer Anforderungen an unsere Produkte, z.B. TI, BSI, DiGA Datenschutzkriterien

• Verbessern des QM-Systems mit Hilfe von internen Audits, CAPAs, Prozessmanagement, Datenanalyse, Änderungen, etc.

• Erstellen und Pflegen unserer Dokumentation, z. B. Prozesse und Dokumentvorlagen

• Vorbereiten von und Mitwirken an externen Audits (z.B. 13485 / 27001)

Das solltest du mitbringen

• Du hast mind. einen Bachelor-Abschluss in einschlägiger Fachrichtung, z.B. Ingenieurwesen, Wirtschaftsinformatik, o.ä.

• Du bringst mindestens 2-3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in digitaler Gesundheit, mit

• Du bist mit verschiedenen Anforderungen für Hersteller digitaler Medizinprodukte vertraut (u.a. MDR, 13485, 27001)

• Idealerweise hast du als QMB, Entwickler / QAler oder in einer ähnlichen Funktion gearbeitet

• Du hast Spaß am Austausch mit anderen Teams und treibst Themen eigenverantwortlich voran

• Du bist versiert in der Kommunikation und Koordination innerhalb des gesamten Unternehmens

• Du bist lernbereit, findest praktische Lösungen und setzt sie um

• Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere europäische Sprachen sind von Vorteil

Das erwartet dich bei Vivira

• Ein hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
• Die Möglichkeit, Teil eines sinnstiftenden Unternehmens an der Spitze der Digitalisierung des Gesundheitswesens zu sein
• Eine positive, dynamische und offene Unternehmenskultur
• Die Möglichkeit, bis zu 1 Monat im Jahr vom EU-Ausland zu arbeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage